清遠市清城區(qū)市場監(jiān)督管理局公布一批2023年“兩品一械”違法典型案例

發(fā)表時間： 2023-12-21 10:50 來源：區(qū)市場監(jiān)督管理局 　　

　　2023年以來，清遠市清城區(qū)監(jiān)督管理局不斷深化“兩品一械”安全整治工作，持續(xù)加大監(jiān)管執(zhí)法力度，嚴厲打擊藥品、化妝品和醫(yī)療器械違法違規(guī)行為，查處了一批違法違規(guī)案件，有力震懾了違法違規(guī)行為?，F(xiàn)將“兩品一械”典型案例公布如下：

　　案例一：毛祖彬未經(jīng)許可生產銷售假冒偽劣化妝品案

　　2023年6月19日，清遠市市場監(jiān)管局、清遠市公安局聯(lián)合清城區(qū)市場監(jiān)管局、清遠市公安局清新分局依法對位于清遠市清城區(qū)石角鎮(zhèn)田心村民委員會雷北村小組德龍大道27號自編4-1?3-5層的匯堅鋁業(yè)有限公司倉庫二樓及五樓進行檢查。聯(lián)合檢查組在該公司五樓倉庫發(fā)現(xiàn)有工人正在生產灌裝化妝品“Beauty of Joseon”產品精華，還發(fā)現(xiàn)有已經(jīng)生產包裝好的570支“KIEHL'S科顏氏安白瓶精華”、950支“ANESSA安然沙防曬霜”、2500盒“NARS蜜粉餅”、5200瓶絲塔芙大白罐面霜、400支“ISDIN防曬霜”、1000支“ESTEE LAUDER雅詩蘭黛柔膚水”、1500套“后天氣丹花獻光彩緊顏系列套裝7件套”等一批化妝品，并發(fā)現(xiàn)有熱膜機、灌裝機、貼標機、紅色油膏原料、綠色油膏原料等一批生產工具及原料。在該公司倉庫二樓發(fā)現(xiàn)有包裝好的800套“后天氣丹花獻光彩緊顏系列套裝7件套”、50000個“ANESSA安熱沙防曬霜包裝袋”等物品。當事人現(xiàn)場無法出示《化妝品生產許可證》，我局執(zhí)法人員依法對上述物品、原料、包材及工具設備進行了扣押。經(jīng)查，當事人毛某彬通過線上購買的方式從廣州、佛山等地購進原料、包材、生產工具設備，事先在淘寶網(wǎng)等網(wǎng)絡銷售平臺聯(lián)系好售賣化妝品的商家，接到訂單后，當事人再組織生產化妝品，并通過貨車運輸?shù)姆绞綄⑦@些化妝品運輸給淘寶網(wǎng)上的商家。

　　經(jīng)調查，上述查獲的化妝品，經(jīng)鑒定均為假冒偽劣產品。根據(jù)相關產品權利人、代理商出具的《鑒定書》及《價格證明》計算，涉案假冒偽劣化妝品貨值金額達500余萬元。當事人未取得化妝品生產許可生產假冒偽劣化妝品，貨值金額達500余萬元，該違法行為已涉嫌構成犯罪。清城區(qū)市場監(jiān)管局將該案調查情況于2023年6月20日上報清遠市市場監(jiān)管局，市市場監(jiān)管局6月26日將案件通報清遠市公安局，清遠市公安局6月27日復函，該案件指定由清遠市公安局清新分局管轄，7月5日，清城區(qū)市場監(jiān)管局依法將此案移送該局立案查處，并將扣押的物品一同移送。目前案件由清遠市公安局清新分局立案偵辦中。

　　近年來，化妝品在各大網(wǎng)絡平臺的銷售快速發(fā)展，一些不法商家漠視群眾生命健康安全，利用消費者的愛美之心，對化妝品質量安全知識欠缺、防范意識不強等特點，銷售無證生產的化妝品。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定，從事化妝品生產活動，需向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交符合規(guī)定條件的材料，經(jīng)批準后方可從事化妝品生產活動，并應有符合法律、法規(guī)、強制性國家標準、技術規(guī)范的生產條件和人員配置。本案中，當事人未經(jīng)許可擅自生產化妝品，其生產場所條件和人員配置明顯達不到規(guī)定的要求，無法保證化妝品的質量安全，對廣大人民群眾的身體健康存在巨大的安全隱患。該類型案例的辦理體現(xiàn)了市場監(jiān)管部門落實“四個最嚴”要求，堅決維護公眾用妝安全的決心。

　　案例二：清遠市清城區(qū)萬祿堂大藥房銷售假藥案

　　2023年5月11日，我局執(zhí)法人員依法對清遠市清城區(qū)萬祿堂大藥房銷售的“水蛭”及“川貝母”進行了抽樣送檢，其中抽檢了“水蛭”50g，抽檢了“川貝母”330g。經(jīng)清遠市食品藥品檢驗所出具的檢驗報告顯示，“川貝母”的檢驗結果：檢驗項目[性狀]：本品為百合科植物平貝母的干燥鱗莖，不符合規(guī)定；[顯微特征]不具標準規(guī)定的顯微特征；備注欄注明：本品為平貝母，收載于《中國藥典》2020版第一部；“水蛭”的檢驗結果：檢驗項目[性狀]：為不規(guī)則塊狀或顆粒。不規(guī)則塊狀厚1mm至6mm，表面黑褐色，有的一面有邊長月1mm的正方形紋路，質硬，斷面光亮，黑褐色，用水浸后表面黑褐色，未見黑色斑點排成5條縱紋，有的脫落物壓扁后呈血紅色；顆粒黑褐色，有光澤，不符合規(guī)定。

　　經(jīng)認定，上述“川貝母”應認定為假藥，“水蛭”應認定為劣藥。另查明，涉案“水蛭”的銷售價為2.9元/g，250g“水蛭”的貨值金額為725元，由于日常售賣水蛭時存在會有細碎藥材掉落等損耗情況，導致當事人實際只銷售了225g水蛭（包含抽檢時銷售50g和日常經(jīng)營銷售了175g），銷售金額為652.5元，違法所得是258.75元。涉案“川貝母”除了抽檢時銷售330g外，其他銷售情況無法核實，目前已沒有庫存，抽檢銷售價為0.1元/g，貨值金額為33元，違法所得為33元。

　　當事人銷售劣藥、假藥的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十六條、第一百一十七條的規(guī)定，我局對當事人作出沒收違法所得291.75元，罰款20000元的行政處罰。

　　我國中藥材、中藥飲片品種繁多，甚至有些中藥材性狀類似，功效相似，很容易給消費者造成混淆。有些不良商家，為了降低藥材成本，會購買一些較便宜的性狀相似的他種藥材冒充此種藥材，一般消費者根本無法判斷，很容易被商家欺騙，以較貴的價格購買到性價比較低的他種藥材。本案中，通過行政部門的日常監(jiān)督抽檢，將常見的易混淆易冒充的中藥飲片通過抽檢檢驗的方式判斷假劣，并依法對銷售假劣藥的商家進行處罰，體現(xiàn)了市場監(jiān)管部門落實“四個最嚴”要求，堅決維護公眾用藥安全的決心。

　　案例三：清遠市清城區(qū)源潭鎮(zhèn)致美皮膚管理中心使用無合格證明文件、過期醫(yī)療器械，銷售無中文標識產品，使用無標簽化妝品案

　　2023年2月10日，清城區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對清遠市清城區(qū)源潭鎮(zhèn)致美皮膚管理中心進行檢查，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)“一次性使用無菌注射器 帶針”“一次性使用輸液延長管”等無合格證明文件、過期醫(yī)療器械及無標簽白瓶一批。

　　經(jīng)查，當事人使用的“一次性使用無菌注射器 帶針”“一次性使用無菌注射針”從不具備合法資質供貨者處購進，購進400支，使用264支，剩余136支，貨值金額95元；當事人使用的“一次性使用輸液延長管”“Terumo Europe N.V.Belgium”無法提供產品合格證明文件，共購進130個，使用31個，剩余99個，貨值金額共128元。當事人銷售的水光美容服務中包含的“VANDIUM-TITANIUM CRYSTAL INJECTION”產品無中文標識，無法提供產品供應商的資質證明及相關購進票據(jù)，購進45套，使用7套，剩余38套，貨值金額360元。當事人使用的“液體輔料”無法提供產品合格證明文件，該產品為第一類醫(yī)療器械，購進10小盒，使用5小盒，剩余5小盒，貨值金額180元。當事人使用的“間充質干細胞培養(yǎng)液”無法提供產品合格證明文件，該產品為第一類醫(yī)療器械，購進1盒，貨值金額280元。當事人使用的化妝品無標簽，無法提供產品的相關購進單據(jù)，購進60瓶，使用9瓶，剩余51瓶，貨值金額600元。清遠市清城區(qū)源潭鎮(zhèn)皮膚管理中心的上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、第四十五條第一款、第五十五條、《中華人民共和國產品質量法》第二十七條第一款第（二）項、《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十五條第一款，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第（三）項、第八十九條第（二）項、《中華人民共和國產品質量法》第五十四條、《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第（五）項的規(guī)定，清城區(qū)市場監(jiān)管局對清遠市清城區(qū)源潭鎮(zhèn)皮膚管理中心作出警告、沒收違法產品、罰款47000元的行政處罰。

　　近年來，人們追求“容貌出眾和高顏值外表”的需求越來越突顯，然而一些不規(guī)范的醫(yī)療美容機構違法違規(guī)開展醫(yī)療美容服務，導致危害消費者健康的行為時有發(fā)生。市場監(jiān)管部門查處醫(yī)療美容機構違法案件，進一步保障了人民群眾身體健康和生命安全，規(guī)范醫(yī)療美容行業(yè)秩序，向消費者宣傳要理性選擇正規(guī)醫(yī)療美容機構接受醫(yī)療美容服務。

　　案例四：清遠歐頌化妝品有限公司經(jīng)營未備案和無中文標簽的化妝品案

　　2023年7月10日，根據(jù)舉報線索，清城區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員依法對當事人的住所進行監(jiān)督檢查，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)當事人存在向國內銷售BIOAQUA Aloe Vera Moisturizing Mask面膜、SADOER Vitamin C Underarm Whitening Cream 美白霜、SADOER WILD BERRY EXFOLIATING DELIATING DELICATE SCRUB 磨砂膏、SADOER AVOCADO EXFOLIATING SOFT SCRUB 磨砂膏和SADOER OEANGE EXFOLIATING AND SCRUB 磨砂膏五種化妝品，上述五種化妝品取得僅供出口備案，但均未取得國內相關備案，且無中文標簽。當事人經(jīng)營未備案和無中文標簽的化妝品的違法行為，違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第四條第二款和《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十五條第一款的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第（一）項和第（五）項的規(guī)定，清城區(qū)市場監(jiān)管局對清遠歐頌化妝品有限公司作出沒收違法所得15.8元，并處以罰款10000元的行政處罰。

　　《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定國家對普通化妝品實行備案管理，經(jīng)營未經(jīng)備案的化妝品屬于違法行為。《化妝品生產經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《化妝品標簽管理辦法》對化妝品經(jīng)營者在購進化妝品時應履行的義務以及化妝品標簽標注內容都有明確規(guī)定?；瘖y品經(jīng)營者在購進化妝品時，應查驗產品資質、標簽標識是否符合法律規(guī)定，市場監(jiān)管執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)該類問題化妝品后要立即查處，及時消除安全隱患，防止化妝品安全事件的發(fā)生。




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